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本土企业:保证在研项目正常推进

时间:2022-05-27 18:01散文来源: 散文作者: monkeyB点击:
        

除了跨国药企,在前两批复工复产白名单中,众多本土医疗医药企业也在加紧推进复工复产。

在被纳入首批复工复产白名单后,身处临港的君实生物方面就对21世纪经济报道记者表示,3月以来,该公司针对上海等地的疫情发展情况,做了充分的应对预案。对可能受到防疫政策影响的实验室和工厂部门做了一系列人员安排,如提前安排一部分员工驻场进行闭环管理,动态调整生产节奏,开展异地协作支持等,以确保在封控期间有序开展各项工作。 

根据市里发布的相关指引以及防控要求制定适用于公司自身特点的防疫政策和复工方案。计划优先安排生产基地、重点项目、后勤保障、研发中心人员分批逐步返岗,在确保防控安全的前提下进行闭环管理。君实生物方面称,公司位于上海临港新片区的生产基地被列入第一批复工复产白名单后,迅速启动复工安排。目前,随着返岗进入工厂闭环管理的员工人数不断增加,已陆续开展药品生产环境恢复和小规模生产。同时,员工食宿、厂内区域划分、消杀防疫、物资运输等后勤保障工作也已落实,公司还与检测公司进行了对接,在生产基地内严格实行一天两测,保障防疫和生产安全。 

此外,君实生物也在积极协调公司在上海以外的研发和生产资源,尽全力确保在研项目正常推进,保障商业化药品的持续供应。在研项目方面,据21世纪经济报道记者了解,君实生物在新冠抗病毒口服药的研发进展上不断推进。目前,君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(以下简称“VV116”)正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。

此外,据复星官方消息,复星旗下各在沪企业已根据复工复产疫情防控工作指南,从复工复产的条件、前期准备、日常闭环管理、应急处置等方面制定了详细的工作规范,并确保落实到位。

复星凯特在第一批复工复产重点企业白名单中,公司拥有中国首款获批CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液,而为了使得该产品不断供,早在上海疫情之初就安排了部分员工驻厂,保障已进行单采血的细胞制备工作。

据复星凯特方面介绍,疫情期间公司就与医院端合力帮助了38岁的丁女士顺利完成此前CAR-T治疗的单核细胞采集。CAR-T细胞免疫治疗需采集患者的单核细胞,这是制备细胞药品最重要的原材料,然后,再通过冷链运输将患者的单核细胞送到CAR-T细胞生产企业,在工厂里患者的T细胞被改造成具有肿瘤清除能力的CAR-T细胞,经过严格的生产和质检流程之后,这些CAR-T细胞被运送回医院等待回输至患者体内。

作为国产mRNA新冠疫苗研发企业,斯微生物也是上海首批复工复产白名单企业。而在过去一个月,为了保障研发进度,公司有近150名研发和生产人员驻守。

斯微生物药理部葛芸、谢坤团队,为了尽快完成各项实验,从327日开始就驻守张江南模动物房,实验室里有各项仪器的声音和动物的味道,葛芸团队只能每天睡在车里,将近一个月时间,团队坚持完成了多项新冠Omicron实验。

新冠项目进入关键阶段,对他们来说这是分秒必争的时刻,CMC生产部团队主要负责CMC部门的毒理、申报注册、早期临床样品的原液、制剂生产。疫情期间,生产用的物料无法得到及时地补给,面临断货的风险,这将导致生产暂停。为了保障公司的研发生产进度不落下,部门团队人员经过统一筹划,在采购部门、仓储部门和行政部门的共同努力下,最终顺利完成了物料的转运,保证了生产的正常进行和项目的顺利推进。封控期间团队完成了多个项目十余个批次的生产,充分保障了公司的研发进展。


                         (散文编辑:江南风)
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